Kliniken
Klockan är nio på kvällen. Fjorton anteckningar är osignerade. Vad gör den som ska signera dem?
Svaret avgör om ni har ett AI-problem eller ett bemanningsproblem. Det ändrar inte vad reglerna säger, men det avgör vilken lösning som är rätt — och om någon av dem är vår.
En rutin som kostar en timme förlorar mot ett kringgående som kostar tio sekunder. Varje gång. Skillnaden mot en lapp med dörrkoden uppsatt på dörren är att kringgåendet i en journal inte lämnar några limrester. Det syns inte, och därför upptäcks det inte.
Ingen svensk myndighetsföreskrift kräver att AI-genererad journaltext märks ut i journalen. AI-förordningens artikel 50.2 lägger märkningskravet på leverantören av det generativa systemet, inte på er, och tillämpas från den 2 augusti 2026. För system som redan fanns på marknaden dessförinnan har leverantören enligt den nya artikeln 111.4 tid till den 2 december 2026. Kravet ligger alltså varken hos er nu eller hos leverantören av era befintliga system förrän i december. Frågan om var texten finns är ändå er.
Källa: Europeiska unionen, 2024-07-12 · Europeiska unionen, 2026-07-24
Kravet ligger alltså på leverantören, inte på er. Vad som står i er journal, och vem som svarar för det, avgörs fortfarande av er egen rutin — oavsett om ni skrivit ned den eller inte.
Vad som faktiskt står
Patientdatalagen kräver att det framgår vem som gjort en viss anteckning och när, och att anteckningen signeras av den som är ansvarig för uppgiften. Socialstyrelsens föreskrift preciserar namn och befattning på den personal som svarar för journaluppgiften.
Källa: Sveriges riksdag, 2008 · Socialstyrelsen, 2026-02-01
Den som signerar äger alltså innehållet — oavsett vad som producerade första utkastet. Det är den enda regel som behövs för att frågan ska bli skarp.
Med ett förbehåll som är värt att känna till: signering är inte undantagslös. Lagen kräver den om det inte är obehövligt, och föreskriften låter vårdgivaren besluta om undantag — dock inte för väsentliga ställningstaganden eller slutanteckningar. Har ni beslutat om sådana undantag är det just där frågan om AI-genererad text blir som skarpast, eftersom ingen då signerar.
Källa: Sveriges riksdag, 2008 · Socialstyrelsen, 2026-02-01
Ledningssystemsföreskriften kräver att vårdgivaren fastställer de rutiner som behövs och fortlöpande bedömer risken för att händelser ska inträffa. Föreskriften kräver inte uttryckligen en riskbedömning per nytt arbetssätt — men vi läser den så, och skriver ut att det är vår läsning och inte föreskriftens ordalydelse.
Källa: Socialstyrelsen, 2011
Var gränsen mot medicinteknik går
Programvara som lämnar information avsedd att ligga till grund för beslut om behandling klassas enligt MDR normalt som minst klass IIa. Skillnaden mellan ett skrivstöd och ett beslutsstöd är alltså inte semantisk — den avgör vilket regelverk ni hamnar i.
Källa: Medical Device Coordination Group, 2025-06-17
Läkemedelsverket har publicerat en vägledning om användning av AI i svensk sjukvård.
Källa: Läkemedelsverket, 2026-04-07
AI-förordningen är generellt tillämplig sedan den 2 augusti 2026. Kraven på högrisksystem sköts fram genom en ändringsförordning i juli 2026 — till december 2027 respektive augusti 2028 beroende på vilken bilaga systemet faller under. Uppskovet gäller kraven, inte klassificeringen.
Källa: Europeiska unionen, 2024-07-12 · Europeiska unionen, 2026-07-24
Vi är inte er regulatoriska rådgivare och lämnar inte juridiska besked. Vi ser till att ni har fattat besluten, skrivit ned dem och kan visa upp dem.
Vi tar inte varje uppdrag. Fem frågor avgör saken — för er lika mycket som för oss.
Förfrågan